Alerta por Valsartan

Como todos habréis visto/leído en las noticias la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha emitido una alerta sanitaria sobre el Valsartán (principio activo utilizado en el tratamiento de la hipertensión.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa acerca de la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA)^ø en el principio activo valsartán fabricado por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China). Dicha impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.

Se ha creado alarma entre los pacientes que utilizan Valsartan, es por ello que queremos ayudar a que se entienda el alcance de esta alerta y como afecta realmente.

1. El principio activo Valsartan no es el problema. Como tratamiento es efectivo y seguro y no hay que dejar de consumir Valsartán. El problema ha sido en la fabricación/síntesis de un determinado número de lotes y únicamente en una fábrica.El Valsartan como medicamento es seguro, el problema ha sido un producto que ha aparecido en su fabricación. Hay que retirar los lotes afectados de las marcas afectadas. Cosa que se hizo inmediatamente se publicara la alerta.

2. No todos los medicamentos que contienen Valsartan están afectados. Acérquese a su farmacia para que le informen si el que estaba tomando está afectado y procederán a sustituírselo.

3. Podrá seguir consumiendo Valsartán (o marca que lo contenga como Diovan y otros) ya que el medicamento no es el problema. Su farmacéutico y médico se asegurarán de que no reciba ningún lote afectado.

4. La N-Nitrosodimetilamina (NMDA)  (nitrosamidas como ya las conocíamos) está clasificada como “probablemente carcinógenica para humanos” (Grupo 2A) por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC, 1987)¹  al igual que los embutidos, alimentos ahumados y quesos curados. 

Hace 2 años saltó el revuelo porque la OMS ya nos advirtió de estas nitrosamidas y su “PROBABLEMENTE CARCINOGÉNICA PARA HUMANOS”, ya que embutidos, curados y ahumados también las contienen y debíamos de disminuir el consumo de estos tipos de alimentos.

 5. Sólo se han encontrado trazas, cantidades mínimas en comparación a alimentos antes citados. Pero por precaución      (OBVIO) se ha decido retirar del mercado.

Quiero decir con esto que no es cancerígeno en el acto ni es más peligroso que comerse un bocata de jamón serrano o salmón ahumado. 

Es por ello que se recomienda no dejar de consumirlo hasta ir al médico y cambiar lote o medicamento, porque es más peligroso dejar de consumir un anti-hipertensivo.

La buena coordinación de todas las entidades sanitarias ha hecho que desde el primer momento podamos ayudarles a cambiar los lotes afectados y no interrumpan su medicación.

Desde la Farmacia ya disponemos de un protocolo para poder comprobar si su medicamento está afectado y poder sustituirlo en el acto.

No dude en acudir a nosotros para esclarecer cualquier duda y ayudarle en loe que necesite.